Примеры практического применения мазей и гелей в фармацевтической промышленности.

Фармацевтическое предприятие в восточной части провинции Гуандун в основном занимается производством мазей для наружного применения, гелей для кожи, кремов традиционной китайской медицины (ТКМ) и других фармацевтических препаратов. Его производственный процесс должен строго соответствовать фармацевтическим стандартам GMP, с жесткими показателями герметичности оборудования, чистоты и степени сохранения активного ингредиента.

Первоначальное оборудование предприятия имело такие проблемы, как легкое повреждение ингредиентов традиционной китайской медицины, неравномерное смешивание и комкование мазей, а также трудности с очисткой и стерилизацией оборудования, что делало невозможным прохождение проверки со стороны отдела надзора за лекарственными средствами и ограничивало развитие предприятия.

Компания Guangzhou Yuxiang изготовила для предприятия высокоскоростной эмульгатор фармацевтического класса и стерильный смесительный резервуар. В оборудовании используется система регулирования скорости с частотным преобразователем, обеспечивающая бережное перемешивание и эффективную защиту термочувствительных активных ингредиентов традиционной китайской медицины; система точного контроля температуры с рубашкой охлаждения имеет погрешность ±0,5℃, что предотвращает высокотемпературную деградацию ингредиентов. Разработана конструкция для смешивания высоковязких мазей с высоким крутящим моментом, имеющая дугообразный переход и отсутствие мертвых зон, что обеспечивает чрезвычайно низкий процент остатков материала.

Оборудование поддерживает онлайн-очистку CIP и онлайн-стерилизацию SIP, вся машина изготовлена ​​из медицинской нержавеющей стали 316L, а производство осуществляется в вакуумной и стерильной среде. Данные о производстве отслеживаются на протяжении всего процесса, что полностью соответствует стандартам сертификации GMP.

После ввода оборудования в эксплуатацию эффективное действие ингредиентов мази равномерно распределилось, биодоступность увеличилась на 25%, а эффективность стала стабильной и длительной. Предприятие успешно прошло сертификацию GMP, устранив потенциальные риски, связанные с несоответствием производственной нормам. Суточная производительность одного оборудования может достигать 2 тонн, что на 50% выше, чем у первоначального оборудования, а затраты на техническое обслуживание оборудования снизились на 30%, что сделало его основным оборудованием фармацевтической производственной линии предприятия.