Application de production de pommades et de gels dans l'industrie pharmaceutique

Une entreprise pharmaceutique de l'est du Guangdong se consacre principalement à la production de pommades à usage externe, de gels cutanés, de crèmes de médecine traditionnelle chinoise (MTC) et d'autres produits pharmaceutiques. Son processus de production doit respecter scrupuleusement les normes BPF pharmaceutiques, avec des indicateurs rigoureux concernant l'étanchéité des équipements, la propreté et le taux de rétention des principes actifs.

L'équipement d'origine de l'entreprise présentait des problèmes tels que la fragilité des ingrédients de la médecine traditionnelle chinoise, un mélange irrégulier et l'agglomération des onguents, ainsi que des difficultés de nettoyage et de stérilisation, ce qui a rendu impossible le passage de l'examen du département de surveillance des médicaments et a limité le développement de l'entreprise.

Guangzhou Yuxiang a conçu sur mesure un émulsificateur à cisaillement élevé de qualité pharmaceutique et une cuve de mélange stérile pour l'entreprise. Cet équipement est doté d'un système de régulation de vitesse par convertisseur de fréquence, permettant un cisaillement doux et une protection efficace des principes actifs thermosensibles de la médecine traditionnelle chinoise. Le système de contrôle précis de la température, à double enveloppe, présente une erreur de ±0,5 °C, évitant ainsi la dégradation des ingrédients par les hautes températures. Une structure de mélange à couple élevé, avec une transition en arc de cercle et une conception sans zone morte, a été conçue pour les onguents à haute viscosité, garantissant un taux de résidus extrêmement faible.

Cet équipement prend en charge le nettoyage en place (NEP) et la stérilisation en place (SEP) en ligne. Entièrement fabriqué en acier inoxydable médical 316L, il assure une production sous vide et en environnement stérile. La traçabilité des données de production est garantie tout au long du processus, conformément aux normes de certification BPF.

Après la mise en service de l'équipement, les principes actifs de la pommade ont été répartis de manière homogène, la biodisponibilité a augmenté de 25 % et l'efficacité s'est avérée stable et durable. L'entreprise a obtenu avec succès la certification BPF, éliminant ainsi tout risque de non-conformité de production. La capacité de production journalière d'un seul appareil atteint 2 tonnes, soit 50 % de plus que l'équipement initial, et les coûts de maintenance ont été réduits de 30 %, faisant de cet équipement un élément central de la ligne de production pharmaceutique de l'entreprise.